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羅欣集團(tuán)以1.2億美元從韓國(guó)引進(jìn)非小細(xì)胞肺癌新藥YH25448中國(guó)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利(2016/7/28)

發(fā)布時(shí)間：2016年07月28日 瀏覽次數(shù)：

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    7月27日，本集團(tuán)與韓國(guó)Yuhan Corporation（韓國(guó)交易所：000100）訂立協(xié)議，獲得其非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)新藥YH25448在中國(guó)大陸（含香港、澳門(mén)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

    根據(jù)協(xié)議，本集團(tuán)將分階段向Yuhan Corporation支付1.2億美元，另外還需支付YH25448在協(xié)議區(qū)域內(nèi)銷(xiāo)售凈額的兩位數(shù)銷(xiāo)售分成（特許權(quán)使用費(fèi)）。

    本集團(tuán)計(jì)劃今年年底之前向CFDA提交YH25448的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

    YH25448為具有高選擇性的、強(qiáng)效的表皮生長(zhǎng)因子受體絡(luò)氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI），能同時(shí)靶向針對(duì)EGFR TKI敏感的腫瘤及耐藥的T790M突變的腫瘤。相關(guān)研究的結(jié)果提示該藥物也可能對(duì)于腫瘤相關(guān)的腦轉(zhuǎn)移具有作用。

    據(jù)一份全球數(shù)據(jù)報(bào)告估計(jì)，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者人數(shù)在2022年將達(dá)到約69萬(wàn)人，市場(chǎng)規(guī)模在2019年將超過(guò)13億美元。

    除現(xiàn)有仿制藥外，本集團(tuán)已加大力度研發(fā)創(chuàng)新藥物，務(wù)求逐步擴(kuò)展創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。創(chuàng)新藥物研發(fā)集中于腫瘤、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及心血管治療領(lǐng)域。

    此次合作是本集團(tuán)實(shí)施創(chuàng)新藥物研發(fā)策略之后又一重大舉措，仿制藥與創(chuàng)新藥有機(jī)結(jié)合將為本集團(tuán)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品組合，為日后的發(fā)展奠定穩(wěn)固基石。